Datenerfassung durch den Patienten in klinischen Studien
(eCOA/ePRO)

Magana Trial Manager‍

Was ist eCOA/ePRO?

Elektronische Clinical Outcome Assessments (eCOA) erfassen persönlich wahrnehmbare Eindrücke von Patienten während klinischer Studien, z.B. wie sich der Patient fühlt. Die Eingabe der Daten erfolgt dabei direkt durch den Teilnehmer (ePRO: Patient Reported Outcomes).

Durch die elektronische Erfassung können Sie sicher sein, dass die Daten Ihrer Patienten von hoher Qualität sind und den gesetzlichen Bestimmungen entsprechen. Einfach ausgedrückt: eCOA vermeidet die mit Papierfragebögen oder -tagebüchern verbundenen Qualitäts- und Zeitprobleme wie unleserliche Antworten, Übersetzungsfehler und inkonsistente oder widersprüchliche Daten.

Demo vereinbaren ausprobieren

Die intuitive eCOA/ePRO-Lösung des Magana Trial Managers

Je nach Studiensetting, können einmalige oder mehrmalige Befragungen der Studienteilnehmer notwendig sein. Beide Möglichkeiten sind im Magana Trial Manager realisiert:

Survey
Surveys dienen zur einmaligen Befragung von Teilnehmern. Die Teilnehmer erhalten einen individuellen Link zum Fragebogen und können diesen dann ausfüllen.

Patient diary
Bei denPatiententagebüchern (patient diarys) können Teilnehmer selbst Fragebögen zu einem Tag (falls notwendig auch mehrmals) hinzufügen und ausfüllen.

Probieren Sie es einfach aus!

Über den folgenden Link oder QR-Code gelangen Sie zu einer kurzen Demo des eSurveys.

https://ecoa-epro-demo.maganatrial.com/

Kostenlos - ohne Registrierung - anonym

"eDiary" (Patiententagebuch) zur wiederkehrenden Befragung von Studienteilnehmern

Vorteile für den Studienteilnehmer
- einfache und intuitive Bedienung
- Dateneingabe auf allen Endgeräten mit Internetverbindung möglich (z.B. auch auf Reisen)
- Es werden nur die für den jeweiligen Patienten relevanten Fragen angezeigt
- Gute Selbstkontrolle über abgegebene und fehlende Einträge
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Vorteile für den Studienmanager
- schnelle Übersicht über vorhandene, unvollständige und fehlende Einträge
- alle Einträge jederzeit leserlich, zeitlich nachvollziehbar und konsistent
- GCP- und DSGVO-konforme Dokumentation der Daten

Ihre Vorteile auf einen Blick

Benutzerfreundlichkeit
- einfache und intuitive Benutzerführung vermeidet Fehleingaben
- Studienspezifische Webadresse
- Zugang der Teilnehmer über Link oder QR-Code möglich
- Dateneingabe auf allen Endgeräten mit Internetverbindung möglich
- Es werden nur die für den jeweiligen Patienten relevanten Fragen angezeigt

Datenkonsistenz
- alle Einträge jederzeit leserlich, zeitlich nachvollziehbar und konsistent
- schnelle Übersicht über vorhandene, unvollständige und fehlende Einträge
- Echtzeitübersicht der eingegebenen Daten
- Gute Selbstkontrolle über abgegebene und fehlende Einträge
- einfacher und übersichtlicher Export aller Daten

Sicherheit
- GCP- und DSGVO-konforme Datenerhebung
- Teilnehmerspezifische Log-In-Codes
- Vollständige Nachverfolgbarkeit durch Audit Trail
- verschlüsselte Datenspeicherung auf ISO 27001 zertifizierten, deutschen Servern

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