Electronic Data Capture(EDC) für klinische Studien
Studiendaten an einem Ort sammeln, im Blick behalten und sauber exportieren – sicher und GCP-konform.
Studien-Setup in 10 Minuten
Was ist Electronic Data Capture?
Electronic Data Capture (kurz EDC) bedeutet, dass Studiendaten direkt elektronisch erfasst werden – statt auf Papier. Damit gehen weniger Informationen verloren, Übertragungsfehler werden vermieden und die Daten sind über alle Studienzentren hinweg konsistent dokumentiert.
Mit dem EDC-Modul des Magana Trial Managers tragen Prüfärztinnen und Study Nurses alle relevanten Daten direkt in elektronische Fallberichtsbögen (eCRFs) ein. Plausibilitätsprüfungen, Pflichtfelder und ein lückenloser Audit-Trail laufen dabei im Hintergrund mit – ohne den Arbeitsablauf auszubremsen.
Datenerfassung, Monitoring, Query-Management und Export sind in einer Oberfläche vereint. Das funktioniert für die kleine Beobachtungsstudie genauso wie für eine multizentrische Prüfung – ohne, dass Sie sich mit komplexer Software auseinandersetzen müssen.
Datenerfassung in Echtzeit – über alle Studienzentren hinweg
Plausibilitäts- und Konsistenzprüfungen direkt bei der Eingabe
Lückenloser Audit-Trail nach FDA 21 CFR Part 11
GCP- und DSGVO-konforme Datenhaltung
Rollenbasierte Berechtigungen, an Ihre Studie angepasst
Unsere EDC-Lösung im Magana Trial Manager
Alles, was Sie für eine saubere klinische Datenerfassung brauchen – an einem Ort.
eCRFs selbst gestalten – ohne Programmierkenntnisse
Bauen Sie Ihre studienspezifischen Fallberichtsbögen mit einem intuitiven Drag-and-Drop-Editor zusammen. Wer ein Formular ausfüllen kann, kann auch eines erstellen.
- Über 20 Feldtypen für jede Frage Ihrer Studie
- Verzweigungslogik und bedingte Felder
- Wiederverwendbare Vorlagen und Bausteine
- Live-Vorschau während des Erstellens
Strukturierte Dateneingabe im Studienzentrum
Ihr Studienteam gibt Daten zügig und mit weniger Fehlern ein – Hinweise zu fehlenden oder unplausiblen Werten erscheinen direkt im Formular.
- Pflichtfelder und Wertebereiche werden automatisch geprüft
- Abgeleitete Werte werden direkt berechnet
- Queries lassen sich direkt im Formular klären
- Eingabe auch offline möglich – ideal für mobile Geräte
Sicherheit, auf die Sie sich verlassen können
Ihre Studiendaten liegen verschlüsselt auf zertifizierten Servern in Deutschland. Wir kümmern uns um Sicherheit und regulatorische Anforderungen, damit Sie sich auf die Studie konzentrieren können.
- ISO 27001-zertifizierte Rechenzentren in Deutschland
- Verschlüsselte Datenübertragung
- Lückenloser, manipulationssicherer Audit-Trail
- Konform zu GCP, DSGVO und FDA 21 CFR Part 11
Daten exportieren und auswerten
Wenn es an die Auswertung geht, bekommen Sie Ihre Daten in dem Format, das zu Ihrem Statistikteam und zur Einreichung passt – ohne manuelles Nacharbeiten.
- Export nach CSV, Excel und SAS
- CDISC-ODM-konforme Datenstruktur
- Flexible Filter- und Auswahlmöglichkeiten
- Automatische Exporte auf Wunsch geplant
Transparente Preise & schnelle Bereitstellung
Ab 325 € im Monat
Nur 3 Monate Mindestlaufzeit
Studien-Setup in 10 Min
Software & Hosting Made in Germany
EDC in der Praxis
Ein kurzer Einblick, wie der Magana Trial Manager Ihre Datenerfassung im Studienalltag erleichtert.
Live-Demo vereinbaren mit MaganaMed